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第二批實施品種即將上線，有碼方可上市銷售NO.1醫療器械數據庫開放共享5月20日，國務院新聞辦公室舉辦新聞發布會，會議上，中國工業和信息化部新聞發言人黃利斌介紹，醫用防護服日產量由最初的不足1萬件上升到70多萬件；國內紅外溫度傳感器日均交付量由非疫情期間的1.5萬顆擴大到50萬顆。黃利斌介紹，疫情發生以來，累計向湖北供應調運醫用防護服達到770多萬件，隔離衣、手術衣達到280多萬件，醫用隔離眼罩面罩達到160多萬個，消殺用品達到2200多噸，紅外測溫儀近70萬臺，醫療設備達到8萬臺(套)。目前海外疫情仍然十分嚴峻，疫情防控的需求大大加速了醫療器械在全球范圍內的流通，同時，也使醫療器械的溯源監管顯得格外重要。目前，我國醫療器械唯一標識數據庫正式對外開放共享，公眾、醫療器械企業和醫療機構等都可查詢使用。不僅如此，今年10月，國家藥監局將組織開展心臟起搏器、冠脈支架等9大類64個醫療器械品種的唯一標識實施工作。這意味著，我國的第一批醫療器械“電子身份證”將落地，落地后每個醫療器械都將能追根溯源，實名制。NO.2一械一碼一身份醫療器械的“電子身份證”就是醫療器械唯一標識（UniqueDeviceIdentification，簡稱UDI）。此前，醫療器械在流通使用環節無碼或者一物多碼現象普遍，嚴重影響了醫療器械生產、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識別，難以實現有效監督和管理。而實施UDI后，則有望實現“一械一碼一身份”，從源頭生產、經營流通、到臨床使用各環節“一碼聯通”。我國在2019年明確提出“制定醫療器械唯一標識系統規則”，隨后，《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》、《醫療器械唯一標識系統規則》、《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》等一系列相關政策文件密集出臺，提出用2019年7月到2020年7月一年的時間，實施醫療器械唯一標識試點工作。參與試點的單位即涵蓋了北京大學第一醫院等全國108家醫療機構和國藥集團醫療器械研究院有限公司等116家醫療器械企業。（帶有醫療器械唯一標識的醫療器械包裝盒。國藥集團醫療器械研究院供圖）NO.3醫療器械生產經營企業可查詢而要推進UDI試點應用，實現數據的匯聚和共享是重要前提，為此，國家藥監局統籌建設了醫療器械唯一標識數據庫，收集產品標識（DI）及相關數據；同時制定了《醫療器械唯一標識數據庫基本數據集》《醫療器械唯一標識數據庫填報指南》2項標準。據了解，在數據庫建設的前期，國家藥監局做了大量的調研論證工作，在制定標準過程中組織生產企業、經營企業、醫院、發碼機構等單位人員組成專家組進行數據項把關。在多次征求意見后，以期貼合企業和使用單位的實際需求，同時兼顧國際上的通用做法，使我國醫療器械的唯一標識符合“國際語言”的標準。

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