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據IPO早知道消息，心內介入器械制造商上海康德萊(603987,股吧)醫療器械股份有限公司（以下稱“康德萊醫械”）已于10月22日完成港交所聆訊，這意味著其在上市路程上跨過關鍵性的一步，離上市近在咫尺。 資料顯示，作為中國領先的心內介入器械制造商，康德萊醫械前身為成立于2006年的上海康德萊企業發展集團醫療器械有限公司，產品主要用于心血管介入手術、特別是PCI手術（全稱“經皮冠狀動脈介入治療”，是冠心病、心絞痛和心肌梗死的有效治療手段之一），包括球囊擴張壓力泵、導管鞘套裝、造影導絲、動脈壓迫止血帶、Y型連接器套裝、壓力延長管、三通旋塞及造影導管。 弗若斯特沙利文報告顯示，按2018年國內制造商的相關產品銷售收益計，康德萊醫療器械在國內心內介入器械市場排名第二，而在中國PCI支援器械市場排名第一。 截止招股書披露日，康德萊醫械已擁有51項注冊專利及52項申請中的專利；已經取得14項三類醫療器械國家藥監局注冊證及12項二類醫療器械上海市藥監局注冊證；擁有28款CE批準產品及10項FDA批準產品。 需要提及的是，康德萊醫械還是主營醫用穿刺器械的研發、生產及銷售的A股上市公司康德萊（603987.SH）分拆旗下專業從事介入類醫療器械研發、生產及銷售的控股子公司。 2018年12月13日，康德萊早間公告稱，根據公司總體戰略發展規劃，結合公司控股子公司康德萊醫械業務發展需要，為進一步拓寬公司境外融資渠道，加速公司國際化戰略，董事會同意授權公司管理層啟動分拆子公司康德萊醫械到香港聯交所上市的前期籌備工作。2019年10月6日，康德萊醫械向港交所遞交上市招股書申請書。 根據彼時康德萊的公告，康德萊醫械本次H股發行的初始發行規模為不超過緊接發行后經擴大后總股本的25%（超額配售權行使前），并授予承銷商不超過上述H股初始發行規模15%的超額配售權。 據悉，康德萊是由康德萊控股直接持有40.91%的股權，而后者則是由共業、Kindly控股、溫州海爾斯共同控制的公司，分別持股33.25%、35%和31.75%。值得一提的是，鄭愛平、張偉分別持有共業33.42%和23.01%的股權，此外，兩人還分別持有溫州海爾斯23.2%和14.71%的股權。而鄭愛平為張憲淼的妻子，張偉為二者的兒子。康德萊醫械股權結構圖 張氏家族3人100%持有Kindly控股，后者是康萊德控股最大股東，持股比例為35%。目前，康德萊控股實際控制人為張氏家族，亦是康德萊醫械的實際控制人。 此前有消息傳出，康德萊醫療器械擬募資1億美元（約合7.84億港元），所募資金將用于建設位于上海嘉定區的研發中心及其他設施、開發及商品代現有管線產品、購買新生產設備、擴大分銷網絡及覆蓋范圍，以及用于潛在戰略投資和一般企業用途。交銀國際為其本次IPO獨家保薦人。 財務方面，據康德萊醫械招股書，2016年至2018年，康德萊醫械的總營收分別為人民幣1.06億元、1.38億元和2.03億元，復合年增長率為38.1%；對應實現凈利潤3400萬元、4077萬元與5823萬元。 具體到業務線，康德萊醫械的絕大部分總收益來自銷售公司的介入醫療器械，而剩余部分來自銷售醫療標準件或其他產品。2016年-2018年，來自介入醫療器械收益于總收入的比例分別為76%、79.1%及86.6%。而同時期內，心血管的毛利率分別為64.4%、64.5%和63.1%，略有下降。 2016至2018年，康德萊醫械主營業務不斷傾向于以心血管類業務為主要營收貢獻，且由于該業務的逐年增長，帶動公司整體營收大幅增長。與此同時，2018年度，康德萊醫械醫療標準件的銷售收益為2058.9萬元，相較2017年縮水265萬元，且該業務在營收中占比也在逐年下滑，由2016年的17.6%降至2018年的10.1%。結合心血管業務方面的營收，康德萊醫械對這塊業務存在一定依賴性。 根據國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告2018》概要顯示，目前我國心血管疾病推算人數為2.9億人次，心血管病導致的死亡占居民疾病死亡的40%以上，屬各類疾病首位，是頭號健康殺手。 醫療一直是人口老齡化的受益行業之一。隨著冠心病患者數量逐漸增加，加上醫保政策支持以及人均收入的提高，PCI手術作為主要治療手段之一，其需求近年不斷上升。而目前中國的PCI手術量與發達國家相比還有不少的差距，有很大的上升空間。 根據弗若斯特沙利文在PCI手術需求上漲的驅動下，中國心內介入醫療器械市場規模將持續擴大，預計2023年將增長至93億人民幣，2028年增長至14.9億人民幣。 廣闊的市場前景，政策的支持又給行業帶來利好。長期以來，中國心內介入器械市場由國際品牌控制。但《關于推進分級診療制度建設的指導意見》的出臺，鼓勵國內醫械的生產，從而減輕對進口醫械的依賴。 政策春風的吹拂下，未來五年國產心內介入器械的銷量增速將超過進口器械，預計在2023年的國產銷量為18億人民幣，2028年繼續增至42億人民幣。而作為國內心內介入器械龍頭，公司比其他競爭者更能把握行業的增長機會，轉化為未來業績的潛在增長。 康德萊醫械此番若能順利上市，于年逾花甲的張憲淼而言，又將迎來事業新高峰。IPO早知道亦將持續關注。
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